Esta es Zifivax, la vacuna aprobada para uso de emergencia en Colombia
Utiliza partes purificadas del virus que provocan una respuesta de defensas en el organismo humano.
Un trabajador de salud prepara una dosis de la vacuna Sinovac-CoronaVac contra COVID-19 en un centro de vacunación de Santiago, el 23 de diciembre de 2021. Foto: JAVIER TORRES / AFP
Periodista de SaludActualizado:
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima), otorgó la Autorización de Uso de Emergencia (ASUE) de la nueva vacuna recombinante contra el coronavirus: Zifivax, producida por la farmacéutica china Chongqing Zhifei Biological Products.
El permiso se otorgará por término de un año y la población que podrá acceder a este biológico será desde los 18 años en adelante.
En esencia, según el Invima, el esquema completo de Zivivax se lograría después de tres inyecciones con intervalos de un mes, es decir, en dos meses se debe completar su aplicación.
De acuerdo con la información disponible, los estudios clínicos de fase III en curso, que incluye 28.500 voluntarios, confirmaron que este biológico tiene una eficacia del 81,76% antes de dos semanas de la aplicación de tres dosis de la misma.
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La investigación también Indicó que no se encontraron diferencias importantes en relación con eventos adversos con respecto al grupo que recibió como placebo el adyuvante aluminio. Las variantes más comúnmente identificadas según la compañía fueron delta (64 voluntarios con una eficacia de 77,54%) y alfa (30 voluntarios con una eficacia de 92,93%).
La solicitiud para la importación del producto fue hecha por Pro Enterprises Colombia Procol S.A.S, al amparo de las normas que permiten la importación por parte de cualquier empresa privada. Esto permite inferir que, a partir de esta aprobación el sector privado podría seguir aportando para ampliar la cobertura del Plan Nacional de Vacunación (PNV).
La autorización hace que la vacuna esté disponible en América del Sur, proporcionando más ayuda y opciones para la cooperación global contra la pandemia, expresa el comunicado emitido por Chongqing Zhifei Biological Products.
Cabe resaltar que esta vacuna aún no ha sido aprobada por la Organización Mundial de la Salud (OMS), ni la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).
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Antes de Colombia, la vacuna fue certificada oficialmente en marzo de 2021 para uso público en Uzbekistán, convirtiéndose en la primera vacuna de subunidad recombinante del mundo en ser registrada oficialmente.
¿Qué tipo de vacuna es esta?
Este producto, es una vacuna contra el covid-19 de "subunidad de proteína" que contiene partes purificadas del virus que, si bien no producen la enfermedad, provocan una respuesta de defensas en el organismo humano. En otras palabras, es una vacuna que no contiene el virus completo para promover las respuestas inmunitarias como sí lo hacen las vacunas que utilizan "virus atenuados".
Para el efecto, se toman algunas partes virales -en este caso proteínas- que son introducidas al cuerpo sin el riesgo de introducir la enfermedad y que, de acuerdo con algunos estudios, sería más favorable en personas que tienen un sistema inmunológico comprometido.
A diferencia de las vacunas de tipo ARNm que ya se aplican, al parecer estos biológicos requieren adyuvantes (sustancias que modulan la respuesta de defensas) o, como se aprecia, un mayor numero de dosis para el esquema pleno o de refuerzo.
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