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¿Por qué Medellín fabrica ventiladores bajo costo sin aval del Invima?

Desde InnspiraMED explican en qué consiste la decisión de iniciar con los primeros 100 dispositivos.

En la planta de Auteco, en Itagüí, se dio inicio a la fabricación en serie de estos elementos.

En la planta de Auteco, en Itagüí, se dio inicio a la fabricación en serie de estos elementos. Foto: Cortesía Auteco Mobility

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Sin haber iniciado pruebas en seres humanos y sin tener el aval del Invima para su producción en serie, en Medellín comenzaron la fabricación de los primeros 100 ventiladores mecánicos bajo costo de la iniciativa InnspiraMED.
Gabriel Sánchez, gerente de InnspiraMED, aclaró que no se están pasando por alto a la autoridad sanitaria para la fabricación de estos elementos vitales para la atención del COVID-19.
“El Invima ha sido claro en que podemos avanzar dentro de las etapas definidas y en la autonomía para hacerlo, pero no entregar los ventiladores sin contar con sus aprobaciones. Así lo haremos”, expresó Sánchez.
Ante la amenaza cada vez más cercana del pico de la pandemia, desde la entidad vieron viable adelantar la fase de producción, teniendo presente el cronograma de trabajo y mientras siguen a la espera de las aprobaciones, que están en las etapas finales.
“En el momento en que tengamos dichas aprobaciones, podremos distribuirlos más rápidamente a la red hospitalaria con el apoyo del gobierno nacional. Esperamos que el Invima nos habilite antes de finalizar mayo, para así avanzar con las pruebas en humanos y posteriormente hacer la producción en serie”, agregó el directivo.
Aseguró, además, que las modificaciones hechas por la autoridad sanitaria no son por el funcionamiento de los equipos, sino que han sido requerimientos adicionales que permitan la verificación de uso seguro.
Precisamente sobre esto, el Invima indicó que dichos prototipos ya se encuentran en la etapa final y han ido cumpliendo con los requerimientos que la autoridad les ha solicitado.
Los ventiladores de InnspiraMED consisten en tres prototipos de bajo costo diseñados, de manera individual, por la Universidad de Antioquia, la Universidad EIA y por Industrias Médicas Sampedro.
MEDELLÍN

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