James alucinó con actuación de Gio Moreno en Kings League
Noticia
Exclusivo suscriptores
'En un año los colombianos tendrán la primera vacuna contra la influenza elaborada en el país': VaxThera
Jorge Emilio Osorio, presidente de la firma, dice que este es un paso clave para la soberanía sanitaria del país.
La planta de VaxThera está ubicada en Rionegro, Antioquia, y tiene capacidad de producir más de 100 millones de dosis de biológicos al año. Foto: Grupo Sura
PERIODISTA ECONÓMICOActualizado:
Hace más de dos décadas Colombia dejó de producir vacunas y el costo que ha tenido que pagar por esa decisión ha sido enorme, no solo en lo económico sino en el número de vidas que se han perdido. La pandemia del covid-19 evidenció esa cruel situación en la que se encuentra el país, y con el deseo de no repetir esa situación, el Grupo Sura se fijó el propósito de hallar una solución, que se cristalizó con la inauguración de su planta de producción de vacunas VaxThera, ubicada en Rionegro (Antioquia) en la que invirtió más de 100 millones de dólares.
(Lea También: Así es VaxThera, el complejo de Grupo Sura que fabricará vacunas para Colombia y el mundo)
EL TIEMPO habló con Jorge Emilio Osorio, el presidente de la compañía y quien ha estado pendiente de que este proyecto sea hoy una realidad y lo que sigue luego de su inauguración a mediados de mayo. Dijo, por ejemplo, que esta iniciativa pone a Colombia en el radar mundial como productor de biológicos claves y que la meta es que para mediados del 2025 el país tendrá lista la primera vacuna producida en su territorio, pero no será la única, pues la meta es producir las 21 vacunas Programa Ampliado de Inmunización que hoy no tenemos.
¿Qué lleva a Grupo Sura a meterse en un proyecto que pareciera extraño a su frente de acción?
Vaxthera es una empresa de biotecnología ciento por ciento colombiana con la que queremos transformar la ciencia de la infección para mejorar la calidad de vida de las personas, tanto en Colombia como en toda la Latinoamérica. Venimos hablando de este proyecto desde hace unos 3 años en gran medida, desde la pandemia de covid-19 cuando nos dimos cuenta el precio que tuvimos que pagar para tener a vacunas y a medicamentos para las vidas que se pudieron salvar.
Con este proyecto, que ya es una realidad, apuntamos primero, a que nuestros ciudadanos en la región tenga a vacunas y medicamentos que son necesarios dentro del Programa Ampliado de Inmunización (PAI), pero también para enfermedades tropicales que afectan a la región y en las cuales las compañías grandes no están muy enfocadas.
Otra oportunidad enorme es exportar ciencia y tecnología, que tengamos investigadores colombianos, formemos talento joven para cambiar la vocación de nuestra región, que este talento cree nuestras propias vacunas y medicamentos y exporten esa ciencia y tecnología, porque las enfermedades tropicales afectan tanto a Asia como África y otras partes de Latinoamérica. Creo que estamos apuntando al desarrollo biotecnológico y esperamos que se nos unan otras empresas que tengan esa vocación. Vaxthera va a representar 500 empleos directos, pero al mismo tiempo vendrán otras compañías que se unirán a nuestra idea.
Con este proyecto, que ya es una realidad, apuntamos primero, a que nuestros ciudadanos en la región tenga a vacunas y medicamentos que son necesarios dentro del Programa Ampliado de Inmunización (PAI), pero también para enfermedades tropicales que afectan a la región y en las cuales las compañías grandes no están muy enfocadas.
Otra oportunidad enorme es exportar ciencia y tecnología, que tengamos investigadores colombianos, formemos talento joven para cambiar la vocación de nuestra región, que este talento cree nuestras propias vacunas y medicamentos y exporten esa ciencia y tecnología, porque las enfermedades tropicales afectan tanto a Asia como África y otras partes de Latinoamérica. Creo que estamos apuntando al desarrollo biotecnológico y esperamos que se nos unan otras empresas que tengan esa vocación. Vaxthera va a representar 500 empleos directos, pero al mismo tiempo vendrán otras compañías que se unirán a nuestra idea.
¿Dónde están esos mayores focos de investigación y de atención en este tema?
Jorge Emilio Osorio, presidente de VaxThera, compañía que producirá vacunas en Colombia y que hace parte de las filiales de Grupo Sura. Foto:VaxThera
No tenemos capacidad de producir ningún tipo de vacunas en Colombia, en Latinoamérica solo cuatro países lo hacen y somos 650 millones de habitantes. Entonces, partiendo de allí, tenemos una necesidad básica de producir las 21 vacunas del PAI que son necesarias y de las que no tenemos ninguna hoy (Virus del Papiloma Humano, Pentavalente, Neumococo, Influenza,
Poliomielitis y Rotavirus, entre otras), por eso vamos a comenzar a apuntarle a las vacunas que hace parte de ese Programa. Otro programa que VaxThera ya empezó a trabajar es el de medicina personalizada para que las personas tengan a estas, comenzamos con vacunas de influenza el año pasado. Para nosotros es muy importante evitar que a futuro haya un desabastecimiento de biológicos y más bien propiciar que haya a las nuevas tecnologías. Con el tema de covid se lanzaron nuevas vacunas con nuevas tecnologías, nosotros ya le estamos apuntando a esto, incluso dentro de nuestro plan de trabajo tenemos estos equipos para elaborar esas vacunas.
Poliomielitis y Rotavirus, entre otras), por eso vamos a comenzar a apuntarle a las vacunas que hace parte de ese Programa. Otro programa que VaxThera ya empezó a trabajar es el de medicina personalizada para que las personas tengan a estas, comenzamos con vacunas de influenza el año pasado. Para nosotros es muy importante evitar que a futuro haya un desabastecimiento de biológicos y más bien propiciar que haya a las nuevas tecnologías. Con el tema de covid se lanzaron nuevas vacunas con nuevas tecnologías, nosotros ya le estamos apuntando a esto, incluso dentro de nuestro plan de trabajo tenemos estos equipos para elaborar esas vacunas.
Pero, ¿VaxThera ya está produciendo vacunas en Colombia?
VaxThera le ha estado apuntando a tres procesos importantes. El primero es investigación y desarrollo, que es el laboratorio donde se hacen los diseños de sus propias vacunas y que se construyó el año pasado. Son más o menos 800 metros cuadrados donde se están haciendo los primeros pinitos de esas vacunas que hay que crear y que se llevan a la primera fase de evaluación que llamamos preclínica, antes de empezar estudios clínicos.
Luego viene un segundo proceso, que es la planta de maquila inaugurada a mediados de mayo a donde se trae la materia bruta o los productos que se que se crean en otros países para ser envasados allí, donde tenemos una capacidad alistar entre 100 y 200 millones de dosis de vacunas.
El tercer proceso, que ya empezó también a desarrollarse, es la producción de nuestras propias vacunas. Es el proceso que, por lo general, se hace al final y VaxThera ya está trabajando en tener una planta con buenas prácticas de manufactura con una capacidad para desarrollar todo el proceso, desde la síntesis de las vacunas, las cuales pasan a la planta de llenado. Ese componente estará siendo habilitado en algún tiempo de la primera mitad del próximo año.
Luego viene un segundo proceso, que es la planta de maquila inaugurada a mediados de mayo a donde se trae la materia bruta o los productos que se que se crean en otros países para ser envasados allí, donde tenemos una capacidad alistar entre 100 y 200 millones de dosis de vacunas.
El tercer proceso, que ya empezó también a desarrollarse, es la producción de nuestras propias vacunas. Es el proceso que, por lo general, se hace al final y VaxThera ya está trabajando en tener una planta con buenas prácticas de manufactura con una capacidad para desarrollar todo el proceso, desde la síntesis de las vacunas, las cuales pasan a la planta de llenado. Ese componente estará siendo habilitado en algún tiempo de la primera mitad del próximo año.
Este bloque está equipado con tecnología de última generación, procesos de automatización para el control de calidad, y dispositivos especializados que garantizan un proceso aséptico (estéril y seguro) y un adecuado almacenamiento de los productos en cadenas de frío de 2-8ºC, -20ºC y -80ºC. Foto:Grupo Sura
Todos estos procesos ya cuentan con el visto bueno de las autoridades pertinentes?
Entidades regulatorias, como el Invima en Colombia; la Food and Drug
istration (FDA), en Estados Unidos; la Agencia Europea de Medicamentos (EMA); Cofepris, en México, y Amvisa, en Brasil, nos visitará para certificar que el producto que saque VaxThera cumpla con todas las normativas de cada uno de esos países, eso es muy importante y el proceso comienza con nuestra planta donde envasaremos nuestro producto.
VaxThera se ve exportando ciencia y tecnología, por lo que debe existir un acompañamiento de la entidad regulatoria durante todas sus etapas de envase y terminado. Luego hay un acompañamiento adicional cuando se empiezan a crear los bloques productivos, que también son inspeccionados para que cumplan con todas esas normativas.
istration (FDA), en Estados Unidos; la Agencia Europea de Medicamentos (EMA); Cofepris, en México, y Amvisa, en Brasil, nos visitará para certificar que el producto que saque VaxThera cumpla con todas las normativas de cada uno de esos países, eso es muy importante y el proceso comienza con nuestra planta donde envasaremos nuestro producto.
VaxThera se ve exportando ciencia y tecnología, por lo que debe existir un acompañamiento de la entidad regulatoria durante todas sus etapas de envase y terminado. Luego hay un acompañamiento adicional cuando se empiezan a crear los bloques productivos, que también son inspeccionados para que cumplan con todas esas normativas.
¿Cuándo se tendría la primera vacuna producida en Colombia con la tecnología que están aplicando?
Nosotros vamos a empezar, una vez nos entreguen la planta en julio próximo, un proceso que llamamos lotes de evaluación de la agencia regulatoria, que se toma su tiempo, pero esperamos tener para a finales del año la planta ya certificada con esos esos lotes iniciales.
De ahí viene la etapa de transferencia de tecnología en la que estamos avanzando, donde con aliados internacionales hemos identificado varios productos que son importantes para para nuestro medio, por ejemplo, la vacuna de influenza que es bastante importante porque se requiere cada año. Esa vacuna tiene que ser registrada en Colombia ante el Invima, tiene que pasar ciertas pruebas regulatorias, luego se hace el proceso de transferencia de tecnología y se envasa para tenerla lista hacia el próximo año. Nuestra meta es hacer todo este proceso para que las entidades regulatorias en Colombia y la región vean que VaxThera está produciendo vacunas de la más alta calidad.
De ahí viene la etapa de transferencia de tecnología en la que estamos avanzando, donde con aliados internacionales hemos identificado varios productos que son importantes para para nuestro medio, por ejemplo, la vacuna de influenza que es bastante importante porque se requiere cada año. Esa vacuna tiene que ser registrada en Colombia ante el Invima, tiene que pasar ciertas pruebas regulatorias, luego se hace el proceso de transferencia de tecnología y se envasa para tenerla lista hacia el próximo año. Nuestra meta es hacer todo este proceso para que las entidades regulatorias en Colombia y la región vean que VaxThera está produciendo vacunas de la más alta calidad.
Tecnología de última generación se empleará en todos los procesos de investigación y producción de vacunas en el país. Foto:Grupo Sura
Es decir, mediados del 2025...
Mucho de esto depende de los tiempos que las entidades regulatorias que puede comenzar desde el primer cuarto del año entrante al segundo. La entidades europeas, como la EMA, estarán haciendo su inspección en el tercer trimestre de este 2024 para que en ese momento la planta que estará terminada en su construcción y los equipos funcionando, luego de su inspección darán su certificación.
Esa tecnología incorporada, qué les permite en términos de investigación, producción y experimentación...
Este es un paso muy importante en lo que llamamos soberanía sanitaria de Colombia, porque dependemos en esto ciento por ciento de otros países y otras compañías. Nos pone en el radar mundial, pues en el pasado nunca se hablaba de Colombia, como sí de Brasil, Argentina, Cuba y de México, y nos ubica en ese mismo nivel. Pero al mismo tiempo, le estamos apuntando a tecnología de alta calidad, tenemos aliados internacionales que valoran el conocimiento que VaxThera tiene con la experiencia que hemos tenido de tantos años de crear vacunas.
También creo que la vocación económica del país cambiará, porque como lo señala el Conpes, se está apostando a la reindustrialización de Colombia y aquí estamos dando una oportunidad para que esto ocurra en el área de biotecnología para que hagamos nuestros propios diseños de vacunas y otros medicamentos que son necesarios para el país. Y lo más importante, estamos hablando de prevención de enfermedades, porque en una economía es mucho mejor prevenir que hacer tratamiento de enfermedades, eso también le aumentará mucho la capacidad económica a nuestras empresas, a las personas.
También creo que la vocación económica del país cambiará, porque como lo señala el Conpes, se está apostando a la reindustrialización de Colombia y aquí estamos dando una oportunidad para que esto ocurra en el área de biotecnología para que hagamos nuestros propios diseños de vacunas y otros medicamentos que son necesarios para el país. Y lo más importante, estamos hablando de prevención de enfermedades, porque en una economía es mucho mejor prevenir que hacer tratamiento de enfermedades, eso también le aumentará mucho la capacidad económica a nuestras empresas, a las personas.
Al tener una planta de producción de vacunas en el país, su costo para el consumidor será menor...
Creo que lo importante acá es que vamos salvar más vidas. Repito, el precio que hemos pagado por depender de otros y no tener el conocimiento propio de cómo hacer las cosas, esos precios para mí son lo que van a cambiar nuestro futuro. El talento humano que estamos creando y la capacidad del a productos de nueva tecnología que estamos teniendo, para mí ese ese es el precio que le estamos dando a la región, al país, a nuestros ciudadanos, estamos dando salud y .
¿Qué viene para VaxThera ahora que ya despega su operación?
Las vacunas de mNRA (vacunas de ARN mensajero), que para mí fueron las que salvaron al mundo frente al covid-19, VaxThera ya tiene la capacidad de producirlas, eso para mí es un logro impresionante.
Con el covid-19 nos dimos cuenta de las enfermedades emergentes a las que estamos expuestos, virus que aparecen en un lado u otro. Incluso Colombia es considerada una región donde pueden emerger nuevos patógenos, recordemos que acá tuvimos un brote de zika que tuvo mucho impacto en la región, también el chikungunya, tenemos fiebre amarilla en el Amazonas y pueden haber enfermedades hemorrágicas que pueden ir a diferentes partes.
Lo que tenemos en VaxThera es impresionante. Por ejemplo, las vacunas de mNRA (vacunas de ARN mensajero), que para mí fueron las que salvaron al mundo frente al covid-19, porque tuvimos muy rápido a estas, menos de un año. VaxThera ya tiene la capacidad de producir ese tipo de vacunas, eso para mí es un logro impresionante porque en caso de que parezca una nueva enfermedad, vamos a tener la capacidad de responder muy rápido.
Al mismo tiempo, vamos a ser parte de un consorcio internacional, que si en algún momento reportamos que aquí está pasando algo a esa red internacional, se crea la alerta y empezamos a diseñar y a producir nuevas vacunas, igual pasa en otros países. Vamos a estar con grupos de expertos trabajando de la mano con ellos, con la Organización Mundial de la Salud (OMS) y otras instituciones para afrontar futuros brotes de pandemias.
Lo que tenemos en VaxThera es impresionante. Por ejemplo, las vacunas de mNRA (vacunas de ARN mensajero), que para mí fueron las que salvaron al mundo frente al covid-19, porque tuvimos muy rápido a estas, menos de un año. VaxThera ya tiene la capacidad de producir ese tipo de vacunas, eso para mí es un logro impresionante porque en caso de que parezca una nueva enfermedad, vamos a tener la capacidad de responder muy rápido.
Al mismo tiempo, vamos a ser parte de un consorcio internacional, que si en algún momento reportamos que aquí está pasando algo a esa red internacional, se crea la alerta y empezamos a diseñar y a producir nuevas vacunas, igual pasa en otros países. Vamos a estar con grupos de expertos trabajando de la mano con ellos, con la Organización Mundial de la Salud (OMS) y otras instituciones para afrontar futuros brotes de pandemias.
¿Qué obstáculos tuvieron que sortear en todo este proceso?
Lograr este proyecto en tres años fue un récord y me siento muy orgulloso de lo que le estamos entregando al país ya que fue un proceso de aprendizaje a todo nivel, sin duda perdimos mucho en esos 20 años en los que no dejamos hacer ningún tipo de vacunas. Cuando se anunció VaxThera fuimos ados por colombianos desde el exterior quienes nos manifestaron que esto era su sueño, que querían regresar a Colombia a hacer ese trabajo que están haciendo afuera. Hoy ya somos 86, hemos repatriado a muchos nacionales, han venido expertos de la India y están trabajando con nosotros.
Hacer una planta de producción de vacunas no es sencillo y eso también fue un reto para nuestros ingenieros por lo que también ha habido un proceso de aprendizaje hasta para la ingeniería nacional. Entonces yo creo que es increíble ver los retos que tenemos, inclusive desde el punto de vista regulatorio que ha dicho que quieren aprender de la mano con nosotros, eso es muy enriquecedero.
Hacer una planta de producción de vacunas no es sencillo y eso también fue un reto para nuestros ingenieros por lo que también ha habido un proceso de aprendizaje hasta para la ingeniería nacional. Entonces yo creo que es increíble ver los retos que tenemos, inclusive desde el punto de vista regulatorio que ha dicho que quieren aprender de la mano con nosotros, eso es muy enriquecedero.
Más noticias
Sigue toda la información de Economía en Facebook y X, o en nuestra newsletter semanal.
Conforme a los criterios de
Temas relacionados
Sugerencias
EL TIEMPO GOOGLE NEWS
Síguenos en GOOGLE NEWS. Mantente siempre actualizado con las últimas noticias coberturas historias y análisis directamente en Google News.
EL TIEMPO WHATSAPP
Únete al canal de El Tiempo en WhatsApp para estar al día con las noticias más relevantes al momento.
EL TIEMPO APP
Mantente informado con la app de EL TIEMPO. Recibe las últimas noticias coberturas historias y análisis directamente en tu dispositivo.
SUSCRÍBETE AL DIGITAL
Información confiable para ti. Suscríbete a EL TIEMPO y consulta de forma ilimitada nuestros contenidos periodísticos.
Ponte al día
Mis portales