El pasado viernes la istración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos aprobó al primer competidor del Bótox en décadas.
El producto, llamado Daxxify es producido por Revance Therapeutics Inc. en Nashville, Tennessee y se inyecta en las líneas de expresión del rostro. De acuerdo con los estudios previos, el producto dura más que el Bótox, y alrededor de un 80 por ciento de los s no observan líneas de expresión hasta cuatro meses después de la inyección.
El nuevo fármaco también es un agente bloqueador muscular y una toxina botulínica, como el Bótox de Abbvie, por lo que su autorización abre una puerta a otro tipo de terapias que son oportunas para tratar diversas enfermedades.
"Si piensa en las migrañas, la distonía cervical [una afección neurológica que afecta a los músculos del cuello y los hombros], la vejiga hiperactiva, también hay una inmensa oportunidad médica", afirmó al Times el director ejecutivo de Revance, Mark Foley.
Al respecto, se sabe que la compañía ya comenzó pruebas del medicamento para estos problemas médicos adicionales, aseguraron varios expertos. Aunque los investigadores intentaron crear un producto que no necesitara una aguja, descubrieron en su lugar una forma para utilizar la tecnología de péptidos para mantener al producto estable.
Es importante señalar que algunos de los s de Daxxify en los estudios de Revance experimentaron efectos secundarios. Alrededor de un 2 por ciento de las personas desarrollaron un párpado caído, mientras que más o menos un 6 por ciento experimentaron dolor de cabeza, según la compañía.
El tratamiento basado en toxinas puede generar otros efectos secundarios como, por ejemplo, debilidad muscular general o dificultades respiratorias, advirtió la FDA. Sin embargo, los participantes del estudio de Daxxify no mostraron ninguno de estos síntomas.
Revance tenía la esperanza inicial de que su producto se aprobara en noviembre de 2020, pero los planes se pospusieron debido a las restricciones para viajar que supuso la pandemia, informó el Times. Adicional, una inspección que se realizó en 2021 encontró problemas con el proceso de control de calidad y el banco de células de trabajo de la compañía, que contiene el ingrediente activo del fármaco. Estos problemas se resolvieron.
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