Invima advierte sobre el riesgo de EzriCare: medicamento usado en los ojos

La FDA de Estados Unidos alertó recientemente sobre el riesgo de usar EzriCare - Lágrimas Artificiales para Ojos, debido a una posible contaminación por bacterias. 

 

Tras el reporte de eventos adversos serios asociados al uso de este producto de fabricación india, el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos de Colombia (Invima) adelantó las respectivas evaluaciones y análisis técnicos para confirmar la pertinencia de dicha información y emitió una alerta.

"El Invima informa que el producto en mención no cuenta con registro sanitario, lo que significa que no ha podido ser evaluado desde perspectivas de calidad, seguridad y eficacia y por lo tanto es ilegal su comercialización; además, también se desconocen aspectos relevantes como su composición, proceso de fabricación y condiciones de almacenamiento, entre otros", destaca el comunicado. 

Con relación a la posibilidad de que los colombianos accedan a EzriCare - Lágrimas Artificiales para Ojos, el Invima confirmó que no hay laboratorios que importen o distribuyan este producto en el país. 

Sin embargo, destacó que aún existe riesgo para el consumidor debido a los canales de ventas por plataformas web, redes sociales y apps de mensajería; "lo que hace importante la recomendación hecha por el instituto al consumidor para que siempre verifique que los productos que adquiera en cualquier tipo de comercio cuenten con su respectivo registro sanitario", señala el comunicado.  

EzriCare - Lágrimas Artificiales para Ojos es fabricado en India por Global Pharma Healthcare PVT Limitede importado a los Estados Unidos por Aru Pharma Inc. 

Según señaló la FDA, el uso de estas lágrimas artificiales contaminadas aumenta el riesgo de infecciones oculares que podrían provocar ceguera o la muerte. 

"Global Pharma inició un retiro voluntario a nivel del consumidor de todos los lotes vigentes de lágrimas artificiales de EzriCare y lágrimas artificiales de Delsam Pharma. La FDA recomendó este retiro debido a las infracciones actuales de buenas prácticas de fabricación (CGMP) de la empresa , incluida la falta de pruebas microbianas adecuadas, problemas de formulación (la empresa fabrica y distribuye medicamentos oftálmicos en botellas de usos múltiples, sin un conservante adecuado) y la falta de controles relativos a los envases a prueba de manipulaciones", señaló la FDA.

UNIDAD DE SALUD