Merck y Ridgeback solicitarán a la FDA el uso de emergencia de Molnupiravir

Merck y Ridgeback Biotherapeutics anunciaron que han presentado ante la istración de Alimentos y Bebidas de los Estados Unidos (FDA) la solicitud para Autorización de Uso de Emergencia (EUA) para molnupiravir, un antiviral oral en investigación para el tratamiento de covid-19 moderado en pacientes adultos no hospitalizados.

(Siga leyendo:Lo que hay que saber sobre la eutanasia en Colombia) 

Las compañías trabajan activamente con agencias regulatorias en el mundo para presentar, en los meses siguientes, una solicitud para su uso de emergencia o autorización comercial.

(Además: El corazón no da espera) 

La solicitud se basa en los resultados positivos de un análisis provisional del medicamento en Fase 3. En el análisis provisional, molnupiravir redujo el riesgo de hospitalización y/o muerte en aproximadamente un 50%.

“El impacto extraordinario de esta pandemia requiere que nos movilicemos con urgencia sin precedentes y eso es lo que nuestros equipos han hecho al presentar esta solicitud para molnupiravir ante la FDA a 10 días de recibir los datos", dijo Robert M. Davis, presidente y director ejecutivo de Merkc.

(Le puede interesar: Conozca distintas posturas sobre la eutanasia en Colombia) 

Al día 29 del análisis no se reportaron muertes en los pacientes que recibieron molnupiravir, comparado con 8 muertes en pacientes que recibieron placebo.

La incidencia de cualquier evento adverso fue comparable en los grupos de molnupiravir y placebo (35% y 40%, respectivamente). La incidencia de eventos adversos relacionados a medicamento también fueron comparables (12% y 11%, respectivamente), y un número menor de individuos descontinuaron la terapia debido a eventos adversos comparado con el grupo de placebo (1.3% y 3.4%, respectivamente).

“Agradecemos a los investigadores clínicos y pacientes por ayudarnos a alcanzar este importante hito. Sin sus importantes contribuciones, este logro no sería posible. La presentación ante la FDA es un paso crítico para que molnupiravir pueda estar disponible para las personas que puedan beneficiarse de un medicamento oral tomado en casa poco después de un diagnóstico de covid-19 ”, dijo Wendy Holman, directora ejecutiva de Ridgeback Biotherapeutics.

(Le recomendamos leer:Las líneas telefónicas que en Colombia atienden su salud mental) 

Merck ha firmado acuerdos de compra anticipada para el suministro de molnupiravir con otros gobiernos alrededor del mundo, pendientes de autorización regulatoria.

De ser autorizado, Merck tiene el compromiso de proporcionar oportuno a molnupiravir a nivel mundial y planea poner en marcha un enfoque de precios escalonados, basado en los criterios de ingresos por país del Banco Mundial, reflejando la capacidad de los países para financiar su respuesta sanitaria a la pandemia.

-AstraZeneca anuncia resultados alentadores de fármaco para tratar covid-19

-La peligrosa moda de ingerir polvos proteicos antes de hacer ejercicio