'No hemos evidenciado un avance en los trámites del Invima': Laboratorios Farmacéuticos

Frente a las recientes declaraciones del Invima, en las que reporta que 10.416 trámites relacionados con registros sanitarios de medicamentos han sido resueltos o gestionados por parte de la entidad, la Asociación de Laboratorios Farmacéuticos de Investigación y Desarrollo (Afidro) solicitó al ente regulador "información precisa y detallada al respecto y que dé a conocer el criterio de priorización en salud que fue utilizado".

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María Clara Escobar, presidente Ejecutiva de Afidro dijo que “en el gremio no hemos evidenciado un avance tangible en los trámites activos de solicitudes y modificaciones de registros sanitarios de productos innovadores de nuestros 29 afiliados. Los tiempos triplican los plazos establecidos en la norma colombiana y son los pacientes, los principales afectados, al ver amenazado su a nuevas alternativas terapéuticas”. 

De acuerdo con el gremio, aún existen solicitudes de registro sanitario, trámites de autorizaciones para nuevas indicaciones y modificaciones con retrasos de hasta 4 años, en productos que ya fueron aprobados por las agencias reguladoras de Estados Unidos (FDA) y de Europa (EMA), así como por las autoridades de referencia en América Latina y que en Colombia siguen sin aprobación.

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Por ejemplo, dicen, hay productos que tienen el potencial de tratar enfermedades de gran incidencia, prioritarios en materia de salud pública para patologías tales como cáncer, VIH y enfermedades raras y huérfanas. 

"La gestión ágil, rigurosa y predecible de la autoridad sanitaria promueve la inversión en investigación y desarrollo de nuevas terapias y tratamientos, impulsando la innovación en el sector de la salud, en beneficio de los pacientes, por lo que resulta fundamental generar certidumbre regulatoria y jurídica", señaló el gremio en un comunicado. 

Desde Afidro hicieron un llamado al Gobierno para priorizar el fortalecimiento de las capacidades técnicas, científicas y operativas del Invima. La asociación señaló estar dispuesta y disponible a participar en un diálogo permanente para aportar, con su experiencia, en el trabajo con otras autoridades de la región y de referencia internacional, en soluciones sostenibles e innovadoras para esa problemática.

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"Proponemos la aplicación de herramientas de transparencia y diálogo de la entidad con sus regulados y otros actores del sector que permitan resolver las problemáticas actuales de una entidad pública tan importante para la salud de los colombianos y la reactivación de la economía del país", señalaron. 

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