Entrevista

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‘Nos preocupa que sin las EPS se puedan desestabilizar o desequilibrar los sistemas de compras de medicamentos’: Asociación de Laboratorios Farmacéuticos

En entrevista, María Clara Escobar, presidenta ejecutiva de Afidro, habla sobre las problemáticas que atraviesa el sector.

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Edwin Caicedo

PERIODISTA DE MEDIOAMBIENTE Y SALUD13.06.2024 18:03 Actualizado: 14.06.2024 09:39

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En medio de la crisis del sistema de salud colombiano, el sector farmacéutico ha sido uno de los que más ha levantado la voz por los impactos que esto puede generar para la industria y los pacientes. La lentitud en la gestión de los trámites que ha frenado la llegada de algunos medicamentos al país, sumado a la escasez de fármacos y la discusión sobre seguridad jurídica y propiedad intelectual tras la declaración de interés público del medicamento dolutegravir, han sido algunos de los temas claves sobre los que se han pronunciado.

Muchos de esos pronunciamientos han sido liderados desde la Asociación de Laboratorios Farmacéuticos de Investigación, que representa en el país a 29 compañías globales.

En entrevista con EL TIEMPO, María Clara Escobar, presidente ejecutiva de Afidro, advierte que hay preocupación en el sector por lo que puede suceder a partir de los cambios que está impulsando el Gobierno.

Además, señala que una transición de las EPS hacia actores que no conocen cómo funciona el sistema y que no tienen la suficiente información para operar puede resultar en un impacto negativo para los pacientes.

“Al final del día no solo la industria sufre, sino también los pacientes”, dice Escobar, y advierte que más allá de proyectos de reforma, lo que debe preocupar al país es la crítica situación actual del sector, impulsada por la insuficiencia de la UPC.

(Lea también: Director del Invima dice que para final de este año se podría obtener por internet, y en menos de una hora, un registro sanitario).

Foro de la Salud y 30º Foro Farmacéutico de la Andi. Foto:Andi

¿Qué problemáticas enfrenta hoy la industria farmacéutica y de investigación en Colombia?

Nosotros somos una industria que lleva muchos años en Colombia, que siempre ha estado comprometida con el país, que en los últimos 30 años ha hecho presencia en un sistema que ha garantizado el por parte de todos los colombianos a los medicamentos innovadores.

Es decir, en Colombia los pacientes, sin importar su ubicación geográfica o sus condiciones sociales, han tenido a la innovación y eso muestra que en estos 30 años ha existido un sistema que funciona, en el cual las eficiencias que se generan por la estructura del mismo, en una gran alianza entre lo público y lo privado, han permitido tener uno de los mejores sistemas del mundo con a nuestros medicamentos.

Las amenazas que estamos viendo a las funciones que han jugado por 30 años las EPS en nuestro sistema

Ahora bien, con ese contexto estamos muy preocupados con esta nueva propuesta que tiene el Gobierno, de lo que pretende con la reforma a la salud, pero también con algunas acciones que uno podría llamarlas una reforma de facto. Porque este tipo de acciones de la política pública en salud y decisiones puntuales apuntan a un sistema con mucho más control de lo público.

Para no quedarme en un discurso tan amplio alrededor de las problemáticas del sistema, voy a hablar entonces del sistema de compras y el flujo de recursos derivado por supuesto de las compras de medicamentos y los medicamentos innovadores. Las amenazas que estamos viendo a las funciones que han jugado por 30 años las EPS en nuestro sistema -desde el punto de vista nuestro y sin tener mucha claridad de qué viene a continuación-, porque el Gobierno no ha sido claro en ese respecto, nos preocupa porque de alguna manera puede desestabilizar o desequilibrar unos sistemas de compras de medicamentos que han funcionado con unas eficiencias, con unas economías de escala.

Citytv — Para el sector farmacéutico, hoy preocupa la falta de seguridad jurídica con la propiedad intelectual. Foto:CityTv

Las EPS en el canal institucional, que es donde nosotros tenemos la gran mayoría de nuestros medicamentos, hacen ese sistema de compras y utilizan esa posibilidad que tienen de conocimiento de sus afiliados, conocen a sus pacientes lo suficiente para poder hacer unos procedimientos de compras con grandes eficiencias. Y pues si, eso de alguna manera puede cambiar, hay una gran incertidumbre de nuestra parte para saber cómo se van a organizar estos procesos. Es una de nuestras grandes preocupaciones.

(Lea también: Informe: Tiempos de espera en el sistema de salud colombiano pasaron de 90 a 150 días; e incluso en algunos casos alcanzan los 200 días).

En general, y creo que igual a otros actores, la sostenibilidad financiera del sistema nos preocupa muchísimo. Aquí hay un tema, también para seguir con el flujo de recursos de toda la cadena: comienza desde la Adres, pasa por las EPS, luego a los gestores farmacéuticos y luego a nosotros, en el último eslabón de la cadena. Ya todo lo que está sucediendo en términos financieros nos está afectando. Hay atrasos de cartera. Esto es como un dominó, en el cual, al estar al final vemos los últimos rezagos, digamos, de los atrasos en cartera. Eso nos tiene bastante preocupados, porque al final del día no solamente nuestra industria sufre, sino que el paciente termina siendo el mayor afectado por la falta de los medicamentos.

¿Qué puede pasar si las EPS son reemplazadas por un actor que desconoce el funcionamiento del sistema y no tiene esos datos para ser eficiente?

Pérdida de eficiencias. Y cuando se pierden eficiencias, en nuestro caso en los mecanismos de compras, pues nuevamente lo que se puede presentar es escasez y desabastecimiento, que necesariamente va a terminar siendo un problema para el paciente.

Hablando de escasez y desabastecimiento. ¿Ha logrado el Invima solucionar las problemáticas que desde inicio de este año ustedes habían señalado?

Yo creo que los compromisos que hizo el Invima, sobre todo a raíz de un plan que ellos presentaron por solicitud del Tribunal istrativo de Cundinamarca, yo creo que las metas que se trazaron para la descongestión de trámites y el avance de los mismos, no se han cumplido. Esto en palabras del mismo director del Invima, quien ha mostrado los avances, pero también ha manifestado que ese plan al momento no se ha cumplido a cabalidad.

En ese sentido, vale la pena destacar que los trámites relacionados con nuestros medicamentos, con los medicamentos de innovación, fueron propuestos para ser adelantados al final del plan. Es decir, lo que ellos determinaron era el largo plazo. Tampoco hemos visto una celeridad o una decisión contundente por parte del Invima de gestionar estos trámites de nuestros medicamentos de manera expedita.

Hablando de los medicamentos de innovación, ¿cómo están estos fármacos que usualmente se demoran en obtener registros varios años? Algo de lo que varios actores se han quejado…

Existen muchos casos en los que los mismos laboratorios tienen una gran incertidumbre con respecto a las demoras de un trámite del otorgamiento, por ejemplo, de un registro sanitario, comparativamente con otros países de la región en los que hay mucha más celeridad y mucha más efectividad en esos trámites.

En investigación clínica también hay demoras importantes en el Invima y en esos términos también estamos compitiendo con otros países de la región quienes tienen muchas mejores condiciones y más certidumbre para este tipo de actividades en los países y pues obviamente son actividades que se están yendo para otros países y no viendo en Colombia una gran oportunidad. Y es una tristeza porque Colombia tiene buenas capacidades, tiene buenos centros de investigación.

(Lea también: Escasez de medicamentos: Invima cumplió primera fase del plan para evacuar trámites).

Otra cosa que ustedes han cuestionado es que hay un riesgo sobre la propiedad intelectual, a propósito de lo sucedido con la patente entregada al medicamento para tratar el VIH, dolutegravir…

La problemática más grande, como yo lo veo, es la seguridad jurídica que se da a las inversiones en el país, no solamente en nuestro sector, sino que también es un mensaje que se le da al sector productivo, a las empresas, al sector privado.

Todo el esquema o las seguridades que le da el país a través del respeto a los derechos de propiedad intelectual no son nada diferente a otorgar unos tiempos de exclusividad para la comercialización de un medicamento, de una molécula, en la cual no haya competidores durante un tiempo.

Lo que pasó con el dolutegravir es que tiene una patente vigente y a pesar de que existen unas flexibilidades, en la normativa internacional a la que Colombia se ha acogido, que permiten lo que se llama una declaratoria de interés público sobre un medicamento para el posterior otorgamiento de una licencia obligatoria. A pesar de que eso se puede es un mecanismo excepcional.

¿Qué quiere decir esto? Que si el país demuestra que hay una situación de emergencia y que los pacientes no están teniendo a un medicamento, se puede declarar el interés público sobre el mismo. En el caso de dolutegravir las justificaciones que dio el Ministerio de Salud para la declaratoria de interés público no han sido lo suficientemente apegadas a la realidad y sobre todo a lo que contempla la normatividad.

EDWIN CAICEDO

Periodista de medioambiente y salud

@CaicedoUcros

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