En casi 18 meses, el Invima reportó 44 posibles eventos adversos por medicamentos fraudulentos asociados a la toxina botulínica

Durante el último mes, el Invima en Colombia ha emitido varias alertas sanitarias advirtiendo sobre la comercialización fraudulenta de productos que presuntamente contienen como principio activo toxina botulínica y se promocionan con fines cosméticos. 

Según la entidad, dichos productos no cuentan con un registro sanitario vigente, por lo que no han sido evaluados en aspectos de calidad, seguridad y eficacia, representando un riesgo para la salud. 

A pesar de que este tipo de fármacos constituyen un potencial riesgo para la salud, en  Colombia, durante el año 2023 y lo corrido de 2024, se han reportado 44 casos de posibles eventos adversos con productos fraudulentos asociados al grupo de medicamentos cuyo principio activo es toxina botulínica.

Y es que, de acuerdo con expertos, los productos médicos de calidad subestándar y falsificados son, por naturaleza, muy difíciles de detectar, dado que a menudo están diseñados para que parezcan idénticos a los productos genuinos. No obstante, hay indicadores que podrían ayudar en su identificación, como revisar el estado del envase y posibles errores gramaticales o de ortografía, así como constatar las fechas de fabricación y caducidad, verificando que los datos del envase exterior correspondan con los del envase interior. 

También es necesario comprobar que el aspecto del medicamento es el esperado y que no muestre cambios de color, signos de degradación, ni olores extraños; y notificar los productos médicos sospechosos al organismo nacional de reglamentación farmacéutica.

Es de considerar que estos productos pueden causar reacciones adversas obvias, dadas las malas condiciones en su producción, lo que implica mala higiene e intervención de personal no calificado, originando impurezas desconocidas o incluso estar contaminados por bacterias.

Pese a que, hoy en día, la utilización de medicamentos es algo cotidiano en la vida del paciente y en la población en general, su uso inadecuado puede convertirse en un verdadero peligro para la salud. 

Así como lo determinan ciertos de artículos, la automedicación constituye un problema a nivel mundial por su alta incidencia y el riesgo que representa en el bienestar de quienes la practican. 

Por este motivo, el uso adecuado de los medicamentos se convierte en un parámetro fundamental cuando se piensa en la salud individual y colectiva; tanto los médicos como los pacientes deben cumplir su rol, a fin de que los beneficios de su uso superen los riesgos.

El problema de los medicamentos falsificados afecta a todas las regiones del mundo, de este modo, es primordial trabajar en la educación y concientización sobre esta situación, que pone en riesgo la vida de los pacientes. 

Es de suma importancia que esos esfuerzos no se limiten a consumidores, pero también incluyan a todos los profesionales que comprende el ecosistema de salud. La prevención, vigilancia y combate contra los medicamentos falsificados es necesaria, así como la cooperación, colaboración y participación entre las agencias reguladoras nacionales e internacionales, señala Ángel Méndez, director senior de Cumplimiento Corporativo de Seguridad Global de Pfizer.

Cabe destacar que, el sistema de la OMS recibe notificaciones de todas las regiones del mundo sobre productos médicos de calidad subestándar y falsificados, lo que evidencia claramente que el problema es mundial.

Según la Organización Mundial de la Salud, se estima que uno de cada diez productos médicos que están en circulación en los países de ingresos bajos y medianos es subestándar o está falsificado.

La globalización está dificultando la regulación de productos médicos, por lo que es importante contar con información confiable de los medicamentos que se están usando, y la forma más eficaz de evitar los medicamentos falsificados es utilizar únicamente los indicados por el profesional médico autorizado y distribuidos por entidades del sector que cuenten con registro.

El mercado del comercio electrónico está creciendo, si bien comprar en internet es cada vez más popular, y se convierte en una manera ágil y cómoda de adquirir lo que necesitamos, el aumento exponencial de las conexiones a internet proporciona a los delincuentes un punto de entrada relativamente fácil incluso a los mercados mejor reglamentados.

Los sitios web no regulados, las plataformas de las redes sociales y las aplicaciones de los teléfonos inteligentes pueden también ser cauces directos de productos médicos de calidad subestándar y falsificados; tenga en cuenta que los riesgos aumentan considerablemente con la adquisición de productos médicos de fuentes no reguladas y sin licencia.

Acceder a medicamentos sin la asesoría correspondiente supone una amenaza importante para la salud, de ahí que los tratamientos resulten ineficaces y se prolonguen las enfermedades, llegando, en ocasiones, incluso hasta la muerte; a esto se suma, la propagación de la resistencia a los antimicrobianos y la transmisión de las infecciones farmacorresistentes; lo que pone en riesgo el progreso hacia el cumplimiento de los Objetivos de Desarrollo Sostenible.

Aunque, la OMS y sus asociados están trabajando para desarrollar métodos que permitan una cuantificación más exacta del número de productos médicos de calidad subestándar y falsificados, ya hay suficientes pruebas que demuestran que el problema es de gran magnitud y de alcance mundial, lo que impacta considerablemente en la vida de las personas. 

"De hecho, a nivel global el equipo de Seguridad Global de Pfizer ha ayudado a evitar que millones de dosis falsificadas lleguen a los pacientes. Es por eso por lo que, en este Día Mundial de la lucha contra la falsificación nos unimos al llamado mundial para prevenir, detectar y responder a la amenaza que representan estos productos” destaca Méndez de Pfizer. 

De igual manera, los pacientes pueden implementar medidas para asegurar el buen uso de los medicamentos, tal y como lo sugiere el Instituto Nacional sobre el Abuso de Drogas de Estados Unidos: 

Es crucial adquirir y realizar procedimientos estéticos con profesionales autorizados y capacitados en entornos de atención médica debidamente autorizados o acreditados. La seguridad y la calidad de estos procedimientos dependen en gran medida de la pericia de los profesionales y del entorno en el que se llevan a cabo.

Antes de probar un producto promocionado como toxina botulínica, es fundamental verificar el registro sanitario a través de la página web del Invima. Este paso asegura que el producto cumple con las normativas de seguridad y eficacia establecidas por las autoridades sanitarias.

No se deben adquirir medicamentos sin registro sanitario vigente, ya que estos pueden contener ingredientes que ponen en riesgo la salud. Es importante tener en cuenta que muchos de estos productos fraudulentos se comercializan en sitios de internet, redes sociales y cadenas de WhatsApp, lo que incrementa el riesgo de adquirir productos peligrosos.

Antes de istrar cualquier medicamento, es esencial comprobar la autenticidad de cada envase primario. Esto ayuda a evitar el uso de productos falsificados que pueden ser perjudiciales para la salud.

El Invima resalta que las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud (IPS) deben cumplir con las normas de habilitación y/o acreditación, específicamente en los procesos de selección, adquisición y recepción de medicamentos. Cumplir con estas normativas garantiza la calidad y seguridad de los medicamentos utilizados en los tratamientos.

Si una persona tiene conocimiento de lugares donde se distribuyen o comercializan productos promocionados como toxina botulínica sin registro sanitario, es vital informar de manera inmediata al Invima o a los entes de salud territorial. Esta acción contribuye a la protección de la salud pública y a la prevención de la distribución de productos peligrosos.