Minsalud busca alternativas ante barreras en la entrega de medicamentos contra epilepsia: el Invima ha priorizado el trámite de registro sanitario para un nuevo fabricante

Luego de que un grupo de pacientes con epilepsia y otras enfermedades crónicas protestaran frente a las instalaciones del Ministerio de Salud debido a las múltiples barreras en la entrega de medicamentos vitales, la cartera aseguró que está intentando encontrar alternativas. 

"Los medicamentos Clobazam en tabletas de 10 mg y 20 mg, y Fenitoína en sus presentaciones de cápsulas duras, tabletas y suspensión oral, han presentado inconvenientes relacionados con novedades en su fabricación", señaló la entidad y aseguró que el Invima ha priorizado el trámite de registro sanitario para un nuevo fabricante de estos productos. 

Asimismo, el Minsalud y el Invima han decidido incluir estos fármacos en el listado de Medicamentos Vitales No Disponibles. De tal forma que las EPS podrán, ya sea de manera directa o a través de los gestores farmacéuticos, hacer uso del mecanismo de importación bajo esta figura (la de Vitales No Disponibles), vigente desde 2004, con el fin de garantizar el oportuno a estos medicamentos.

“Esta es una emergencia que debemos atender. Las EPS, que reciben los recursos a través de la Unidad de Pago por Capitación (UPC) dentro del programa básico de atención, tienen la responsabilidad de asegurar que los pacientes reciban los medicamentos que necesitan para su salud. Muchos de ellos son niños, y si no se atiende esta situación a tiempo, no solo se puede afectar su desarrollo normal, sino que incluso podría ocasionar la muerte”, afirmó Guillermo Alfonso Jaramillo, ministro de Salud y Protección Social.

Según la cartera de salud, otras medidas adelantadas, para garantizar la disponibilidad de medicamentos con principio activo (Clobazam tabletas de 10 mg y 20mg), son las siguientes; 

Además de la inclusión en el listado de Medicamentos Vitales No Disponibles, se está realizando un seguimiento al titular del registro (ASPEN), quien informó que retornará al mercado en noviembre de 2024. 

Por otro lado, el Minsalud está monitoreando a Tecnoquímicas, que ha anunciado la reintroducción de Fenitoína en cápsulas duras de 100 mg para el primer trimestre de 2025. 

Con todas estas medidas alternativas, el ministerio espera que en las próximas semanas se pase a tener 3 oferentes de este medicamento incrementando así la oferta, considerando que durante 2024 solo había comercializado un único titular.

No obstante, es importante destacar que la Fenitoína en su forma farmacéutica de liberación modificada, comercializada por Aspen Colombiana S.A bajo la marca Epamin XR®, está disponible en el país. 

De acuerdo con el gobierno, para el resto de los medicamentos utilizados en el tratamiento de la epilepsia, los datos de SISMED no muestran cambios significativos en el número de unidades comercializadas y los titulares han conformado contar con disponibilidad. 

En casos donde se ha reportado la no entrega de estos medicamentos, las autoridades están realizando análisis conjuntos con la Supersalud para verificar el inventario existente en los gestores farmacéuticos del país para poder garantizar su entrega oportuna.